
APP详情
APP简介
Thoth是一款专为CRO(合同研究组织)临床试验设计的移动端数据采集与管理系统,由中科医创科技有限公司开发并作为亿联体临床科研系统的核心客户端。该应用以“高效、安全、精准”为核心目标,深度整合临床试验全流程管理需求,覆盖项目进度监控、受试者信息管理、病历报告上传等关键环节。通过脱敏化数据展示、批量文件处理及实名认证机制,Thoth既保障了临床试验的合规性,又显著提升了研究人员的操作效率。其跨平台兼容性(支持iOS/Android/网页端)与实时云同步功能,更让科研团队能够无缝协作,成为临床研究领域不可或缺的数字化工具。
APP功能
1、**全流程项目管理**:Thoth提供项目进度可视化看板,研究人员可实时查看入组率、随访完成度等关键指标,并通过智能提醒功能预警延期风险。例如,某三期抗癌药物试验中,项目负责人通过Thoth的进度统计模块,提前两周发现某分中心入组滞后,及时调整资源分配后使整体进度提升18%。
2、**受试者全生命周期管理**:从筛选入组到随访结束,Thoth支持分组管理(实验组/对照组)、脱敏信息展示(隐藏身份证号等敏感字段)及动态病历更新。某糖尿病疫苗试验中,研究人员通过Thoth的批量上传功能,在2小时内完成200份受试者空腹血糖报告的归档,较传统纸质流程效率提升5倍。
3、**智能化数据采集**:应用内置CRF(病例报告表)表单模块,支持语音转文字录入、图片自动裁剪标注及逻辑校验。例如,某心血管器械试验中,Thoth通过OCR技术自动识别心电图报告的关键参数,将数据录入错误率从3.2%降至0.5%,同时减少人工核对时间70%。
APP特色
1、**医疗级安全架构**:采用国密SM4加密算法与区块链存证技术,确保受试者数据从采集到存储的全链路安全。某跨国药企在开展阿尔茨海默病试验时,通过Thoth的权限分级系统,实现中国区与美国总部数据的隔离访问,同时满足FDA与NMPA的审计要求。
2、**无感化操作体验**:针对临床场景优化交互设计,如支持单手滑动完成病历拍照、长按语音键直接录入随访记录。某儿科疫苗试验中,护士通过Thoth的“一键涂鸦”功能,快速标注儿童接种部位的红肿情况,较传统纸质标注效率提升4倍。
3、**多模态数据整合**:兼容DICOM医学影像、PDF检验报告、MP4视频记录等12种格式,并支持与医院HIS系统、EDC(电子数据采集)平台无缝对接。某肿瘤免疫治疗试验中,Thoth通过API接口自动抓取受试者的CT影像数据,使影像评估周期从72小时缩短至4小时。
APP优势
1、**合规性深度适配**:严格遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)与ISO27001信息安全标准,内置电子签名、审计追踪等功能。某创新药企在接受NMPA现场核查时,Thoth提供的完整操作日志与数据修改记录,助力企业零缺陷通过检查。
2、**弹性扩展能力**:支持从单中心小样本研究到全球多中心试验的规模化部署。某新冠疫苗国际Ⅲ期试验中,Thoth通过分布式服务器架构,同时承载20个国家、300个分中心的实时数据上传,系统响应延迟始终控制在0.8秒以内。
3、**持续进化生态**:中科医创团队每月发布功能迭代,2025年新增的AI辅助质控模块,可自动识别逻辑矛盾(如“年龄60岁但标注为儿童”),将数据质疑率从12%降至3%。同时,开放的开发者接口已吸引15家第三方机构接入,形成涵盖统计分析、受试者招募的完整服务链。
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